02.5

CE-märkning av avancerade medicintekniska produkter.

Vilje Bionics är ett norskt medtech-bolag som utvecklar avancerad bionisk teknologi för att återställa armfunktion och självständighet hos personer med fysisk funktionsnedsättning. Flaggskeppsprodukten, VilPower, är ett motoriserat exoskelett som stödjer rörelser i axel, armbåge, handled och hand – vilket hjälper användare att utföra vardagliga aktiviteter med större självständighet.

Lösning

Yallow är stolta över att ha stöttat Vilje Bionics i deras resa mot CE-märkning, genom att bidra med regulatorisk strategi och dokumentationsexpertis – inklusive teknisk dokumentation, klinisk utvärdering, användbarhetsingenjörskap, riskhantering och andra avgörande delar för att uppfylla kraven för medicintekniska produkter.

Vinngroupbolag i projektet

02.1 Heli-One

När varje sekund är skillnaden mellan liv och död.

02.2 Cybersäkerhet hos svenskt försvarsföretag

Cybersäkerhet som skyddar kritiskt samhällsstruktur.

02.3 Epiguard och Thermosaver

CE-godkännande och kontinuerlig förbättring.

02.4 Antenn för svenskt försvarsföretag

Antenn med extrema krav på 8 veckor.